The following draft of the Food Safety and Standards Food Safety Auditing Regulations 2017 which the Food Safety

jftLVªh laö Mhö ,yö&33004@99 REGD. NO. D. L.-33004/99 vlk/kj.k EXTRAORDINARY Hkkx III—[k.M 4 PART III—Section 4 izkf/dkj ls izdkf'kr PUBLISHED BY AUTHORITY la- 402] ubZ fnYyh] 'kqØokj] vDrwcj 13] 2017@vkf'ou 21] 1939 No. 402] NEW DELHI, FRIDAY, OCTOBER 13, 2017/ASVINA 21, 1939 (cid:1)(cid:1)(cid:1)(cid:1)वव व व ाााा(cid:1)(cid:1)(cid:1)(cid:1)(cid:5)(cid:5) (cid:5)(cid:5) यययय औऔऔऔरररर पपपप(cid:10)(cid:10)(cid:10)(cid:10)ररररववववाााारररर कककक(cid:12)(cid:12)(cid:12)(cid:12)यय यय ााााणणणण मममम(cid:16)(cid:16)ंं(cid:16)(cid:16)ंं ााााललललयययय ((((भभभभााााररररततततीीीीयययय खखखखाााा(cid:22)(cid:22)(cid:22)(cid:22) ससससुरुरुरुर(cid:25)(cid:25)(cid:25)(cid:25)ाााा औऔऔऔरररर ममममााााननननकककक (cid:27)(cid:27)(cid:27)(cid:27)ााााििििधधधधककककररररणणणण)))) अअअअििििधधधधससससचचूूचचूू ननननाााा नई (cid:4)द(cid:6) ली,12 अ(cid:10) तबू र, 2017 फफफफाााा....सससस..ंं..ंंटटटटीीीीपपपपीीीीएएएए////00001111////ररररििििजजजज....////एएएएफफफफ....एएएएसससस....एएएएसससस....एएएए....आआआआईईईई////2222000011117777....———— खा(cid:15) सुर(cid:19)ा और मानक (खा(cid:15) सुर(cid:19)ा संपरी(cid:19)ण)िविनयम 2017, िजसे भारतीय खा(cid:15) सुर(cid:19)ा और मानक &ािधकरण, के( )ीय सरकार के पूव* अनुमोदन के साथ खा(cid:15) सुर(cid:19)ा और मानक अिधिनयम, 2006 (2006 का 34) क- धारा 16 के साथ प.ठत धारा 92 क- उप-धारा (2) के खंड (ग) के 0ारा &द1 शि3य4 का &योग करते 6ए िन8 न &ा9प बनाने का &;त ाव करता ह,ै उक्त अिधिनयम क- धारा 92 क- उप-धारा (1) के अधीन यथाअपेि(cid:19)त, &भािवत होने वाले संभािवत सभी =य ि3य4 को जानकारी और सूचना दते े ह ? (cid:4)क उ(cid:10) त &ा9प िविनयम पर इस अिधसूचना जो राजपB मC &कािशत क- जाएगी, क- &ितयां जनता को उपलDध कराए जाने क- ितिथ से तीस (cid:4)दन क- अविध समाE त होने के पF चात, िवचार (cid:4)कया जाएगा; आपि1 अथवा सुझाव, य(cid:4)द कोई हो, मुIय काय*पालक अिधकारी, भारतीय खा(cid:15) सुर(cid:19)ा और मानक &ािधकरण, खा(cid:15) और औषिध &शासन भवन, कोटला रोड़, नई (cid:4)द(cid:6)ल ी-110002 को अथवा ईमेल 0ारा regulation@fssai.gov.in पर भेजी जा सकती ह;ै आपि1यां और सुझाव, जो (cid:4)कसी भी =य ि3 से उ(cid:10) त &ा9प िविनयम4 के संबंध उपरो(cid:10) त िवKन(cid:4)*दLट अविध क- समा िN से पहले &ाE त (cid:4)कए जाएंगे, खा(cid:15) &ािधकरण 0ारा उन पर िवचार (cid:4)कया जाएगा। 6203 GI/2017 (1)2 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART III—SEC. 4] (cid:27)(cid:27)(cid:27)(cid:27)ाााा(cid:30)(cid:30)(cid:30)(cid:30)पपपप ििििववववििििननननययययमममम भाग-I साधारण 1. ससससंिंिंिंि(cid:25)(cid:25)(cid:25)(cid:25)(cid:31)(cid:31)(cid:31)(cid:31)तत तत ननननाााामममम औऔऔऔरररर (cid:27)(cid:27)(cid:27)(cid:27)ााााररररंंभभंंभभ....———— (1) इन िविनयम4 का संि(cid:19)E त नाम खा(cid:15) सुर(cid:19)ा और मानक (खा(cid:15) सुर(cid:19)ा संपरी(cid:19)ण) िविनयम, 2017 ह।ै 2222.... पपपप(cid:10)(cid:10)(cid:10)(cid:10)ररररभभभभााााषषषषााााएएएएंं ंं- (1) इन िविनयम4 मC, जब तक अ(यथा संदभ* क- अपेि(cid:19)त ना हो,- क. “अिधिनयम” से भारतीय खा(cid:15) सुर(cid:19)ा और मानक अिधिनयम, 2006 (2006 का 34) अिभ&ेत ह;ै ख. "&Rयायन " – का अथ* है (cid:4)क िविशS खा(cid:15) सुर(cid:19)ा संपरी(cid:19)ण कायT को पूरा करने के िलए संपरी(cid:19)ण अिभकरण क- (cid:19)मता के तीसरे प(cid:19) के &माणन से ह;ै ग. "&Rयायन िनकाय" – का अथ* है (cid:4)क एक &ािधकरण है जो &माणन करता ह ैऔर अंतरा*Uीय &Rयायन फोरम (आईएएफ) का सद;य होना चािहए और &बंधन &णाली &माणन के िलए अंतरा*Uीय &Rयायन फोरम के ब6प(cid:19)ीय &Rयायन Wव;था का ह;त ा(cid:19)रकता* होना चािहए। घ. "आवेदक" – से अिभ&ेत (cid:4)कसी खा(cid:15) अिभकरण से है, जो (cid:4)क खा(cid:15) सुर(cid:19)ा लेखापरी(cid:19)ा करती ह ैऔर इस &योजन के िलए इन िनयम4 मC संलX अनुसूची के Yप 'क' मC आवेदन करेगी; ङ. "संपरी(cid:19)ण अिभकरण " – से अिभ&ेत िविनयम4 मC उि(cid:6)लिखत &(cid:4)Zया[ के अनुसार खा(cid:15) सुर(cid:19)ा लेखा परी(cid:19)ा करने के िलए खा(cid:15) &ािधकरण 0ारा ;वीकृत अिभकरण से है; च. "लेखा परी(cid:19)ा .रपोट*" का अथ* - खा(cid:15) सुर(cid:19)ा लेखा परी(cid:19)ा मानदडं के संबंध मC अवलोकन, िनLकष* और लेखा परी(cid:19)ा के िनLकष* के िलिखत .रकॉड* से अिभ&ेत ह;ै छ. "खा(cid:15) सुर(cid:19)ा लेखा परी(cid:19)ा" – से अिभ&ेत ह ै(cid:4)क िविनमा*ण इकाइय4 0ारा अंगीकृत गई खा(cid:15) सुर(cid:19)ा उपाय4 क- एक Wवि;थत और काया*Rमक ;वतंB परी(cid:19)ा से है जो (cid:4)क यह तय करने के िलए ह ?(cid:4)क (cid:10)या इस तरह के उपाय4 और संबंिधत प.रणाम खा(cid:15) सुर(cid:19)ा के उ_ेFय4 और उनके िलए (cid:4)कए गए दाव4 से मेल खाते ह;? ज. “जोिखम” (cid:4)कसी भी खा(cid:15) व;त ु के संबंध मC, खा(cid:15) के उपभोग करन ेके प.रणाम; व9प उपभो3ा[ के ;वा;‘य पर पडने वाले &ितकूल &भाव क- संभावना और उस &भाव क- गंभीरता से अिभ&ेत ह;ै झ. "तृतीय प(cid:19)कार – "से अिभ&ेत खा(cid:15) &ािधकरण और खा(cid:15) कारोबार &चालक से िभa अ(य संगठन या अिभकरण से अिभ&ेत ह? (2) िजन शDद 4 और पद4 के जो उसमे &यु3 है (cid:4)क( तु इन िविनयम4 मC प.रभािष त नहb (cid:4)कया गया ह,ै पर( तु उनको अिधिनयम मC प.रभािषत (cid:4)कया गया ह ैउनका भी वही अथ *होगा जैसा (cid:4)क अिधिनयम मC उ3 (cid:4)कया गया ह।ै¹Hkkx IIIµ[k.M 4º Hkkjr dk jkti=k % vlk/kj.k 3 भभभभाााागगगग-2222 ससससंपंपंपंपररररीीीी(cid:25)(cid:25)(cid:25)(cid:25)णणणण ससससगगंंगगंं ठठठठनननन//// अअअअििििभभभभककककररररणणणण ककककाााा (cid:27)(cid:27)(cid:27)(cid:27)’’’’ययययााााययययनननन 3333.... ससससंपंपंपंपररररीीीी(cid:25)(cid:25)(cid:25)(cid:25)णणणण ससससंगंगंगंगठठठठनननन//// अअअअििििभभभभककककररररणणणण कककक(((( (cid:27)(cid:27)(cid:27)(cid:27)’’’’ययययााााययययनननन ---- (1) संपरी(cid:19)ण अिभकरण को भारत मC पंजीकृत होना चािहए। (2) संपरी(cid:19)ण अिभकरण के पास खा(cid:15) &ािधकरण 0ारा िविनcद*L ट िविभ( न खा(cid:15) &वगd के िलए िविधमा(य आईएसओ/आईसी 17020 या आईएसओ/आईसी 17021 &Rयायन होनी चािहए। (3) संपरी(cid:19)ण अिभकरण के पास कम से कम तीन लेखा परी(cid:19)क होने चािहए जो (cid:4)क िन8 निलिखत अहत* ाओ को पूरा करते ह4 अथा*त- (i) &Rयायन &ाN िवfिव(cid:15)ालय से खा(cid:15) या डये री या मR;य पालन या तेल &ौ(cid:15)ोिगक- या जैव &ौ(cid:15)ोिगक- या कृिष / पशु िच(cid:4)कRसा िवiान या जैव-रसायन िवiान या सूjम जीव िवiान या रसायन िवiान मC kातक क- िडlी; (ii) लेखा परी(cid:19)क4 को समय-समय पर खा(cid:15) &ािधकरण 0ारा िनधा*.रत &मािणत लेखा परी(cid:19)क4 (आईआरसीए) और / या (cid:4)कसी अ(य सं;था 0ारा &Rयायन &ाN खा(cid:15) सुर(cid:19)ा &बंधन &णाली मC &Rयायन &ाN अlता लेखा परी(cid:19)क पाmZम सफलतापूव*क पूरा (cid:4)कया हो; (iii) अिधिनयम और इसके अधीन िविभa िनयम4 और िविनयम4 का iान; (iv) (cid:19)ेB िवशेष क- ;वnछ और सफाई &था[, &सं;करण तकनीक4, खतर4 क- पहचान, िवpेषण और िनयंBण के साथ-साथ दिूषत पदाथT, &Rयूज*न (cid:19)ेB का िविशS iान; (v) कोई अ(य अित.र3 अपे(cid:19)ा या अqयापक &िश(cid:19)ण जो खा(cid:15) &ािधकरण 0ारा िवKन*(cid:4)दS (cid:4)कया जाय;े (4) िलिखत मC अिभिलिखत होने के कारण खा(cid:15) &ािधकरण 0ारा &Rयायन के िलए मानदंड4 मC छूट दी जा सकती ह।ै 4444.... ससससंपंपंपंपररररीीीी(cid:25)(cid:25)(cid:25)(cid:25)णणणण अअअअििििभभभभककककररररणणणण ककककोोोो (cid:27)(cid:27)(cid:27)(cid:27)’’’’ययययााााययययनननन ददददननेेननेे ेे ेेकककक(((( (cid:27)(cid:27)(cid:27)(cid:27)++++,,,,ययययाााा- (1) संपरी(cid:19)ण अिभकरण &ाYप ‘क’ और खा(cid:15) &ािधकरण 0ारा यथािवKन*(cid:4)दS शु(cid:6)क के साथ इन िविनयम4 के अनुबr अनुसूची के उपबंध के अनुसार प.रबr द;तावेजो मC आवेदन करेगा। (2) खा(cid:15) &ािधकरण &Rयायन हते ु &ाEत आवेदन4 क- पूण*ता और किमय4 क- जाँच करेगा। जाँच करने के बाद उनमC कोई कमी पाए जाने पर आवेदन &ाEत होने के 30 (cid:4)दन4 के अंदर आवेदक को सूिचत (cid:4)कया जाएगा। आवेदक खा(cid:15) &ािधकरण के 0ारा मांगी गई सूचन ा &ािधकरण के पB &ाEत होने क- ितिथ से पं)ह 15 (cid:4)दन मC उपलD ध कराएगा अ( यथा िबना (cid:4)कसी सूचना के आवेदन र_ कर (cid:4)दया जाएगा। आवेदक 0ारा &Rयायन हेतु दी गई फ-स लौटाई नहb जाएगी। (3) खा(cid:15) &ािधकरण संपरी(cid:19)ण अिभकरण क- &Rयायन के िलए समय समय पर एक छान –बीन सिम ित का गठन करेगी।4 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART III—SEC. 4] (4) य(cid:4)द खा(cid:15) &ािधकरण का समाधान ह ै (cid:4)क आवेदक इन िविनयम4 मC िनcदL* ट अपे(cid:19)ाएँ पूरी करता ह,? तो संपरी(cid:19)ण अिभकरण को &Rयायन दने े के &योजन से &ाEत आवेदन को छान-बीन सिमित के सम(cid:19) खा(cid:15) &ािधकरण को िसफा.रश करने के िलए रखा जाएगा। 5555.... (cid:27)(cid:27)(cid:27)(cid:27)’’’’ययययााााययययनननन ककककेेेे ििििननननबबबबधधंंधधंं नननन औऔऔऔरररर शशशशतततत--..--.. (1) छान-बीन सिमित क- अनुशंसा[ के आधार पर खा(cid:15) &ािधकरण संपरी(cid:19)ण अिभकरण को &Rयायन &दान कर सकती है। (2) संपरी(cid:19)ण अिभकरण को अनुसूची के &ाYप ख मC िविशL ट पहचान संI या के साथ &Rयायन का &माण पB &दान उपबंध (cid:4)कया जाएगा। (3) इन िविनयम4 के अधीन &Rयायन का &माण पB तीन वष *के िलए िविधमा(य मंजूर (cid:4)कया जाएगा। (4) &Rयायन िजसे संपरी(cid:19)ण अिभकरण के िलए मंजूर (cid:4)कया गया ह ैखा(cid:15) &ािधकरण 0ारा िनलंबन या र_ के िलए दायी होगा। 6666.... ननननववववीीीीककककररररणणणण कककक(((( (cid:27)(cid:27)(cid:27)(cid:27)++++,,,,ययययाााा (1) &Rयायन के नवीकरण क- इn छुक संपरी(cid:19)ण अिभकरण &Rयायन के नवीकरण हते ु &Rयायन &माण पB मC उ(cid:6) लेिखत ितिथ क- समाEत ी के कम से कम साठ (cid:4)दन अपtात अपना आवेदन द ेसकते ह।? (2) खा(cid:15) &ािधकरण नवीकरण आवेदन पर िविनयम4 मC िनcदL* ट &Rयायन के मानदडं 4 के पूरा करते रहने और संपरी(cid:19)ण अिभकरण क- तीन वष* क- अविध क- काय*का.रता के आधार पर िवचार करेगी और उसे छान-बीन सिमित के सम(cid:19) मू(cid:6) यांकन के िलए &; ततु करेगी। (3) छान-बीन सिमित क- िसफा.रश4 के आधार पर खा(cid:15) &ािधकरण &Rयायन &माण पB को नवीकृत कर सकती ह।ै 7777.... ििििननननरररर(cid:1)(cid:1)(cid:1)(cid:1)तत तत ीीीीककककररररणणणण ययययाााा ििििननननललललबबंंबबंं नननन कककक(((( (cid:27)(cid:27)(cid:27)(cid:27)++++,,,,ययययाााा- (1) खा(cid:15) &ािधकरण संपरी(cid:19)ण अिभकरण के ;वीकृित &माण पB के िनलंबन अथवा र_ के िलए कारण बताओ नो.टस िन8न िलिखत आधार पर जारी कर सकती ह ैअथा*त,- (i) संपरी(cid:19)ण अिभकरण ने दीवािलया घोिषत करने का आवेदन (cid:4)दया हो; (ii) संपरी(cid:19)ण अिभकरण खा(cid:15) &ािधकरण के (cid:4)कसी आदेश का पालन करने मC असफल रहा हो; (iii) संपरी(cid:19)ण अिभकरण ने कपट का कोई काय* (cid:4)कया हो; (iv) संपरी(cid:19)ण अिभकरण इन िविनयम4 मC िनcद*L ट अपे(cid:19)ा[ के अनुसार (cid:4)कसी भी &कार खा(cid:15) सुर(cid:19)ा लेखा परी(cid:19)क के Yप मC &Rय ाियत रहने मC अस(cid:19)म हो गई हो; (v) संपरी(cid:19)ण अिभकरण अपने मू(cid:6) यांकन अथवा जाचँ के िलए खा(cid:15) &ािधकरण को अपने अिभलेख उपलD ध कराने और आवFय क सूचना दने े मC असफल रही हो; (vi) संपरी(cid:19)ण अिभकरण खा(cid:15) &ािधकरण 0ारा यथा िनदिेशत सुधार के उपाय, य(cid:4)द कोई हो, समय पर करने मC असफल रही हो; (vii) छान-बीन सिमित 0ारा &;त ाव (cid:4)कए जाने पर संपरी(cid:19)ण अिभकरण के िव9r िशकायत4 और आचरण क- जाचँ के बाद;¹Hkkx IIIµ[k.M 4º Hkkjr dk jkti=k % vlk/kj.k 5 (viii) संपरी(cid:19)ण अिभकरण ने िहत के संघष* के संबंध मC िम‘या सूचना दी हो; (ix) कोई अ(य कारण जो खा(cid:15) &ािधकरण इस िनिम1 िविनcदS* कर सके। (2) संपरी(cid:19)ण अिभकरण खा(cid:15) &ािधकरण को अपना जवाब अपने िनलंबन अथवा िनर; तीकरण के &; ताव के संबंध मC &ाE त कारण बताओ नो.टस क- &ािN क- ितिथ से पं)ह 15 (cid:4)दन4 के अ( दर &; ततु करना होगा। ऐसा नहb करने पर खा(cid:15) &ािधकरण के 0ारा &Rयायन के &माण पB को िनर;त या िनलंिबत करने का िनण*य िलया जाएगा। (3) खा(cid:15) &ािधकरण संपरी(cid:19)ण अिभकरण 0ारा फाइल (cid:4)कए गए जवाब पर िवचार करने के बाद उसके जवाब क- &ािN क- ितिथ से तीस (cid:4)दन4 के अंदर इन िविनयम4 के उपबंध4 के अनुसार उिचत आदशे जारी करेगी । (4) खा(cid:15) &ािधकरण संपरी(cid:19)ण अिभकरण 0ारा इन िविनयम4 के अधीन (cid:4)कए गए सुधार के उपाय4 पर िवचार करने के बाद उसके िनलंबन को र_ कर सकती है। (5) िनर;त ीकरण क- ि;थित मC आवेदक खा(cid:15) &ािधकरण को िनर; तीकरण के 6 हमा क- अविध के बाद &Rयायन के िलए नया आवेदन &;त ुत कर सकता है। (6) इनके अित.र(cid:10)त खा(cid:15) सुर(cid:19)ा संपरी(cid:19)ण अिभकरण क- &R यायन सं; था 0ारा उसका &R यायन र_ कर (cid:4)दए जाने पर उसक- ;वीकृित िनलंिबत/िनर;त मानी जाएगी। (7) संपरी(cid:19)ण अिभकरण, जो ;वीकृित को िनर; त या िनलंिबत के आदशे से असंतुS है वह खा(cid:15) &ािधकरण के अw य(cid:19) के स8 मखु अपील कर सकते ह।? भभभभाााागगगग----3333 संपरी(cid:19)ण &(cid:4)Zया 8888.... ससससंपंपंपंपररररीीीी(cid:25)(cid:25)(cid:25)(cid:25)णणणण (cid:27)(cid:27)(cid:27)(cid:27)++++,,,,ययययाााा - (1) खा(cid:15) &ािधकरण समय समय पर &मुखत: जोिखम वगxकरण के आधार पर ऐसी खा(cid:15) &वगd या &कार के खा(cid:15) =य ापार4 को िविनcद*Lट करेगी िजनक- खा(cid:15) सुर(cid:19)ा संपरी(cid:19)ण करवाना आiापक होगा। यह खा(cid:15) = यापार4 का वगxकरण &मुख जोिखम कारक4 जैसे खा(cid:15) का &कार, इिnछत lाहक उपयोग, = यापार क- गितिविध क- &कृित, = यापार क- Wवसाय क- माBा, &सं;करण क- िविध और कारक अ(य कोई या / िजसे खा(cid:15) &ािधकरण िनcदL* ट करे के आधार पर (cid:4)कया जाएगा। इस तरह से खा(cid:15) &ािधकरण के 0ारा िनधा*.रत बार8ब ारता के आधार पर खा(cid:15) =य ापार4 को ;वीकृित &ाE त संपरी(cid:19)ण ऐजCिसय4 के 0ारा संपरी(cid:19)ण करवाना अिनव ाय* होगा। (2) िजन खा(cid:15) =य ापार4 के िलए खा(cid:15) सुर(cid:19)ा संपरी(cid:19)ण करवाना अिनवाय* नहb ह ै(cid:4)क( तु वह (cid:4)फर भी आिडट करवाना चा हते ह ?तो वे इस िवक(cid:6)प को भी चुन सकते ह ै। (3) ऐसे खा(cid:15) =य ापार िजनक- खा(cid:15) सुर(cid:19)ा संपरी(cid:19)ण संतोषजनक रही है उनमC कC)ीय या राzय अनुiापन &ािधकरण 0ारा िविनयामक उ_ेFय4 को छोड़कर िनरी(cid:19)ण क- बार8 बारता को घटाया जा सकता ह ै: बशत| (cid:4)क जब खा(cid:15) =य ापार के िव9द ृकोई िशकायत &ाE त हो या खा(cid:15) &ािधकरण के संiान मC यह आए (cid:4)क जनता का ; वा; ‘ य और सुर(cid:19)ा खतरे मC ह ैतो खा(cid:15) &ािधकरण को यह अिधकार है (cid:4)क वह इस तरह के िनरी(cid:19)ण अिधक संI या मC करवाए। (4) खा(cid:15) =य ापारकता* क- खा(cid:15) सुर(cid:19)ा &बंधन &णाली संपरी(cid:19)ण &(cid:4)Zया आईएस/आईएसओ 19011:2011 ( संपरी(cid:19)ण &बंधन &णाली के िलए जारी (cid:4)दशािनदश| 4) पर आधा.रत होनी चािहए।6 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART III—SEC. 4] 9999.... ससससंपंपंपंपररररीीीी(cid:25)(cid:25)(cid:25)(cid:25)णणणण पपपपररररीीीी(cid:25)(cid:25)(cid:25)(cid:25)ाााा---- (1) संपरी(cid:19)ण परी(cid:19)ा मC व; तुिनL ठ साj य इक~ े करना और संपरी(cid:19)ण अवलोकन तैयार करना शािमल ह।? साj य सा(cid:19)ाRक ार, कागजात क- जाँच और गितिविधय4 के अवलोकन से इक~ े(cid:4)कए जा सकते ह?। (2) जहां कहb भी किमय4 अथवा अपालन क- ि;थित पाई जाए, उनका ; पL ट और संि(cid:19)E त अिभलेख रखा जाना चािहए और िविनयम4 क- िजन अपे(cid:19)ा[ का उ(cid:6)ल ंघन (cid:4)कया गया ह ैउनका वण*न (cid:4)कया जाना चािहए। (3) संपरी(cid:19)ण &(cid:4)Zया के दौरान संपरी(cid:19)ण अिभकरण इस बात को सRयािपत करे (cid:4)क खा(cid:15) कारोबार न केवल खा(cid:15) सुर(cid:19)ा संबंधी अपे(cid:19)ा[ का पालन कर रहा ह,ै (cid:4)क(तु यह भी (cid:4)क उR पाद के िविशL ट &ितचयन और &योगशाला िवF लेषण क- अपे(cid:19)ा करने वाले िविनयम4 को छोड़कर लागू खा(cid:15) सुर(cid:19)ा मानक िविनयम4 का अनुपालन भी कर रहा है। (4) संपरी(cid:19)ण अिभकरण, अिधिनयम के अधीन लागू (cid:4)कये गए िविभ( न िविनयम4 के अनुपालन के भाग के Yप मC खा(cid:15) कारोबार &चालक 0ारा बनाए गए &योगशाला .रपोटT के स8बंिधत सुसंगत कागजात क- जाँच करेगी। 11110000.... ललललेखेखेखेखाााा पपपपररररीीीी(cid:25)(cid:25)(cid:25)(cid:25)ककककोोोो ककककेेेे ककककतततत22112211 यय यय : लेखा परी(cid:19)क िन8 निलिख त कत*= य4 का पालन करेगा अथात* ,- (i) खा(cid:15) कारोबारी का खा(cid:15) सुर(cid:19)ा संपरी(cid:19)ण करना। (ii) अिधिनयम के अंतग*त लागू िविभ( न िविनयम4 मC िविनcदL* ट अपे(cid:19)ा[ के अनुपालन क- जाँच करना। (iii) खा(cid:15) &ािधकरण 0ारा िनद|िशत (cid:4)कए जाने पर नए ; थािपत खा(cid:15) कारोबार के &ार8 भ होने से पूव* िनरी(cid:19)ण करना । (iv) गोपनीय सभी सामlी को गोपनीय रखना। इसमC &(cid:4)Zया और उR पाद के फामु*लेशन संबंधी सूचना, खा(cid:15) सुर(cid:19)ा काय*Zम संबंधी सूचना और संपरी(cid:19)ण के प.रणाम शािमल ह।? (v) खा(cid:15) &ािधकरण को संपरी(cid:19)ण .रपोट* संपरी(cid:19)ण करने के 15 (cid:4)दवस4 मC &ेिष त करना। (vi) संपरी(cid:19)ण मC पहचाने गए खा(cid:15) सुर(cid:19)ा काय*Zम मC पाई गई (cid:4)क( हb किमय4 को दरू करने के िलए क- गई कार*वाई क- जाचँ करने के िलए आवFय क अनुवतx कार*वाई करना, िजसमC आवF यकता होने पर और आगे संपरी(cid:19)ण करना शािमल ह।ै (vii) खा(cid:15) सुर(cid:19)ा संपरी(cid:19)ण के दौरान गोपनीयता बरतना। (viii) कोई अ(य स8बंिधत समनुदशे न िजसे खा(cid:15) &ािधकरण समय – समय पर िविनcदS* करे 11111111.... ससससंपंपंपंपररररीीीी(cid:25)(cid:25)(cid:25)(cid:25)णणणण (cid:10)(cid:10)(cid:10)(cid:10)ररररपपपपोोोोटटटट11 11- (1) लेखा परी(cid:19)क संपरी(cid:19)ण पूरा हो जाने पर खा(cid:15) कारोबार को संपरी(cid:19)ण के प.रणाम सूिचत करेगा, िजससे खा(cid:15) करोबारी को उन पर चचा* करने का अवसर िमल सके और .रपोट * उिचत होने पर य(cid:4)द आवFय क हो तो लेखा परी(cid:19)क को और कोई सूचना उपलDध करा सके। (2) संपरी(cid:19)ण अिभकरण खा(cid:15) &ािधकरण 0ारा िनधा*.रत &पB मC संपरी(cid:19)ण .रपोट * संपरी(cid:19)ण पूरा होन े पर खा(cid:15) कारोबारी को तुर(त और के() ीय या राzय अनुiापन &ािधकारी को 15 (cid:4)दन के अ( दर &ेिषत करेगी। संपरी(cid:19)ण .रपोट* मC िनLकष* और गैर अनुपालन[ को ;E L ट कर (cid:4)दया जाए। (3) संपरी(cid:19)ण .रपोट *मC गैर अनुपालन[ को ; पL ट 9प से दो &वगd मC िवभ(cid:10) त (cid:4)कया जाएगा, अथा*त,- (I) मुIय अपालन .रपोट*- जब संपरी(cid:19)ण मC खा(cid:15) कारोबारी क- खा(cid:15) सुर(cid:19)ा &बंधन &णाली मC ऐसी गंभीर असफलता पाई जाती है िजससे ;व ा;‘ य पर गंभीर Yप से &ितकूल और यहां तक (cid:4)क घातक &भाव पड़ सकते ह4, तो लेखा परी(cid:19)क के()ीय या राzय &ािधकारी को ऐसे प.रणाम4 क- सूचना चौबीस घंटो के अ( दर .रपोट* करेगा । ि;थित क- गंभीरता का आकलन करने के बाद के() ीय या राz य &ािधकारी संबंिधत खा(cid:15) = यापारी के िव9r कानूनी कार*वाई करेगा।¹Hkkx IIIµ[k.M 4º Hkkjr dk jkti=k % vlk/kj.k 7 (II) गौण अपालन -जब संपरी(cid:19)ण मC खा(cid:15) कारोबारी क- खा(cid:15) सुर(cid:19)ा &बंधन &णाली मC कोई ऐसी कमी पाई जाती ह ैअथवा उस 0ारा कोई ऐसा िविनयमाRम क उ(cid:6) लंघन पाया जाता ह,ै िजससे ; वा; ‘ य पर कोई &ितकूल &भाव न पड़,े तो लेखा परी(cid:19)क उसमC सुधार के िलए समुिचत समय सीमा िनधा*.रत करे और यह अनुवतx करे (cid:4)क उस अपालन को (cid:4)कस तरह से दरू (cid:4)कया गया ह।ै (4) खा(cid:15) कारोबार 0ारा (cid:4)कसी गौण अपालन को सुझाए गए समय मC ठीक करने मC असफलता क- ि;थित मC कC)ीय अथवा राzय अनुiापन &ािधका.रय4 को बताया जाएगा । (5) लेखा परी(cid:19)क अपने संपरी(cid:19)ण के आधार पर के( )ीय या राz य &ािधकारी को िलिखत मC कारण बताते 6ए खा(cid:15) कारोबारी के संपरी(cid:19)ण क- आवृित मC प.रवत*न क- िसफा.रश कर सकता है। 11112222.... ििििहहहहतततत5555 ककककाााा टटटटककककरररराााावववव –––– (1) संपरी(cid:19)ण अिभकरण (cid:4)कसी भी खा(cid:15) = यापारी क- संपरी(cid:19)ण करने से पूव* अनुसूची के &ाYप ‘ग’ मC एक उ(cid:129)ोषणा दगे ी। (2) (cid:4)कसी भी संपरी(cid:19)ण अिभकरण क- &Rयायन को खा(cid:15) &ािधकरण के 0ारा िहत4 के टकराव के संबंध मC िम‘या सूचना देने पर तुरंत समाEत कर (cid:4)दया जाएगा। भभभभाााागगगग----4444 ससससंपंपंपंपररररीीीी(cid:25)(cid:25)(cid:25)(cid:25)णणणण ििििननननगगगगररररााााननननीीीी (cid:27)(cid:27)(cid:27)(cid:27)णणणणााााललललीीीी 11113333.... ससससंपंपंपंपररररीीीी(cid:25)(cid:25)(cid:25)(cid:25)णणणण ििििननननगगगगररररााााननननीीीी (cid:27)(cid:27)(cid:27)(cid:27)णणणणााााललललीीीी- खा(cid:15) &ािधकरण &Rयायन &ाE त संपरी(cid:19)ण अिभकरण के कायT पर िन8 निलिख त रीती से िनगरानी करेगी अथा*त:- (1) िनगरानी तंB मC संपरी(cid:19)ण .रेपोटT और कायT का पुनKव*लोकन सि8मिलत (cid:4)कया गया ह;ै लेखा परी(cid:19)को क- खा(cid:15) सुर(cid:19)ा &बंध &णािलय4 के संपरी(cid:19)ण करने क- योqयता और िनयामक आवF यकता[ को सुिनिtत करने के िलए लेखा परी(cid:19)को के ;थल मू(cid:6)यांकन का आयोजन; &Rयायन &दान करने वाली अिभकरण क- .रपोट * के आधार पर अिभकरण का मू(cid:6)य ांकन और खा(cid:15) &ािधकरण के 0ारा (cid:4)कसी भी अ( य तंB क- अनुशंसा शािमल है (2) िववाद िन;त ारण- (i) लेखा परी(cid:19)को के साथ कोई िववाद अथवा असहमित होने पर खा(cid:15) कारोबारीय4 के 0ारा कC)ीय अथवा राzय अनुiापन &ािधका.रय4 से संपक* करCगे। (ii) खा(cid:15) कारोबारी 0ारा संपरी(cid:19)ण अिभकरण अथवा लेखा परी(cid:19)को से कोई असहयोग अथवा &ितरोध (cid:4)कए जाने पर मामला समाधान के िलए कC)ीय अथवा राz य अनुiापन &ािधका.रय4 को भेजा जाएगा। (3) अिभलेख का रख रखाव- (i) (cid:4)कए गए संपरी(cid:19)ण से संबंिधत अंितम अनुYपता .रपोट* और अ( य सभी &लेख, िजनमC &थम संपरी(cid:19)ण .रपोट*, सुधार के िलए क- गई कार*वाइयाँ और बाद का पBाचार शािमल ह,? संपरी(cid:19)ण अिभकरण और खा(cid:15) सुर(cid:19)ा लेखा परी(cid:19)को 0ारा कम से कम पाँच वष* तक संभाल कर रखे जाएँगे और उनको पूरी तरह गोपनीय रखा जाएगा। (ii) खा(cid:15) कारोबारी संपरी(cid:19)ण के प.रणाम4 और (cid:4)कए गए सुधार4 के सभी अिभलेख कम से कम पाँच वष* क- अविध के िलए अपने पास अनुरि(cid:19)त रखेगा।8 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART III—SEC. 4] अअअअननननुसुसुसुसचचूूचचूू ीीीी ((((ििििववववििििननननययययमममम 4444 ककककाााा उउउउपपपप----ििििववववििििननननययययमममम ((((झझझझ)))) )))) (cid:27)(cid:27)(cid:27)(cid:27)ाााा(cid:30)(cid:30)(cid:30)(cid:30)पपपप कककक संपरी(cid:19)ण अिभकरण क- &Rयायन /नवीनीकरण के िलए आवेदन फोटो संपरी(cid:19)ण अिभकरण क- ि;थित मC &ािधकृत ह;ता(cid:19)री 1) संपरी(cid:19)ण अिभकरण का नाम: 2) संपक* =य ि3 का नाम: 3) पता (िपन कोड सिहत): 1) संपक* िववरण क) दरू भाष सं (एसटीडी कोड सिहत) ख) संपक* =य ि3 के संगठन का ईमेल और वेबसाईट का पता (य(cid:4)द कोई हो) 4) िविधक अि;तRव (cid:4)क &ि;थित (द;त ावेजी साjय संलqन करC।): 5) &Rय ायन &माण संबंधी िववरण &माण पB सं0 : (&ित संलqन करC): िविध&Rयायन क- ितिथ : 6) काय* क- िवशेषiता का (cid:19)ेB 7) संपरी(cid:19)ण अिभकरण के पास नामं(cid:4)कत लेखा परी(cid:19)को का िववरण (&ित संलX करे) 8) लेखा परी(cid:19)को क- शैि(cid:19)क योq यता¹Hkkx IIIµ[k.M 4º Hkkjr dk jkti=k % vlk/kj.k 9 9) लेखा परी(cid:19)को के &िश(cid:19)ण का िववरण Z.सं पाmZम का संचालक /संगठन का (cid:4)दनांक नाम नाम और पता (&माण पB क- &ित) से तक 10) िप(cid:19)ले दो वष* का िनरी(cid:19)ण/संपरी(cid:19)ण अिभलेख (खा(cid:15) &वगd के अनुसार) 11) खा(cid:15) सुर(cid:19)ा संपरी(cid:19)ण करने क- (cid:19)मता के संबंध मC कोई अ(य सूचना 12) अिभiान संIय ा (नवीकरण के मामले मC) म? (&ािधकृत ह;ता(cid:19)रकता*).............................. सपु Bु ी/सपु Bु …………………………………… िनवासी एतद्0ारा सR यिनLठ ा पूव*क घोषणा करती 6ं/करता 6 ं ………………………………………………..………………….…………………….…….. (cid:4)क मेरे 0ारा यहाँ (cid:4)दए गए सभी िववरण और सभी सूचनाएँ मेरे सवdR तम iान के अनुसार सR य और ठीक ह?। म? यह भी घोषणा करती (cid:133)/ंकरता 6 ं (cid:4)क मेरे अथवा मेरे लेखा परी(cid:19)क के माw यम से क- जाने वाली खा(cid:15) सुर(cid:19)ा संपरी(cid:19)ण खा(cid:15) सुर(cid:19)ा और मानक खा(cid:15) सुर(cid:19)ा संपरी(cid:19)ण िविनयम 2017 के अनुYप होगी &ािधकृत ह; ता(cid:19)रकता* के मुहर सिहत ह; ता(cid:19)र उउउउपपपपबबबबधधंंधधंं आवेदन के साथ संलqन (cid:4)कए जाने वाले द;तावेज4 क- सूची: क) आवेदन फ-स क- रसीद / िडमांड (cid:134)ा(cid:135)ट अथवा पे आड*र ख) &Rय ायन &माणपB- ग) सभी लेखा परी(cid:19)को क- अहता* संबंधी &माण पB- घ) अlता लेखा परी(cid:19)क पाmZम &माण पB- ङ) गोपनीयता संबंधी करार च) &Rय ायन िनकाय क- िपछली िनधा*रण .रपोट *क- &ित छ) सभी लेखा परी(cid:19)को के उ(cid:15)ोग मC संपरी(cid:19)ण अनुभव के िववरण10 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART III—SEC. 4] (cid:27)(cid:27)(cid:27)(cid:27)ाााा(cid:30)(cid:30)(cid:30)(cid:30)पपपप खखखख भारतीय खा(cid:15) सुर(cid:19)ा और मानक &ािधकरण िवश ् वास के (cid:7)ेरक, सुरि(cid:11)त और पोषक आहार के आ(cid:19) वासक अिभiान स.ं................... अिभiान &माण पB- (िविनयम 5 दखे े ) &मािणत (cid:4)कया जाता ह ै(cid:4)क ...........(संपरी(cid:19)ण अिभकरण का नाम) को भारतीय खा(cid:15) सुर(cid:19)ा और मानक &ािधकरण 0ारा खा(cid:15) सुर(cid:19)ा और मानक अिधिनयम, 2006 के अधीन अनुiिN &ाN खा(cid:15) कारोबा.रय4 क- संपरी(cid:19)ण के िलए ;वीकृित दी गई ह।ै और खा(cid:15) सुर(cid:19)ा और मानक सुर(cid:19)ा खा(cid:15) संपरी(cid:19)ण 2017 िविनयम के अधीन ह।ै संपरी(cid:19)ण अिभकरण का नाम और को जारी (cid:4)कया तक िविधमा(य (cid:19)ेB पता गया/को नवीनीकृत (cid:4)कया गया .टEपण- इस &माण पB मC (cid:4)कसी &कार का कोई प.रवत*न न (cid:4)कया जाये। इस &माण पB का जान बूझ कर दYु पयोग करने पर इसे िबना कोई पूव* सूचना के र_ कर (cid:4)दया जायेगा। िनदेशक के मुहर सिहत ह;ता(cid:19)र (cid:27)(cid:27)(cid:27)(cid:27)ाााा(cid:30)(cid:30)(cid:30)(cid:30)पपपप गगगग घघघघोोोोषषषषणणणणाााा ((((ििििववववििििननननययययमममम 11112222 ककककाााा उउउउपपपप----ििििववववििििननननययययमममम ((((iiii)))) ददददखखेेखखेे ेे ेे)))) म? ..................................... (cid:136)ी सुपुB/सुपुBी ....................................................... घोषणा करता/करती (cid:133) ँ (cid:4)क मेसस* ................................................................................., िजस(cid:4)क अनुiिN सं...................................... ह,ै का खा(cid:15) सुर(cid:19)ा संपरी(cid:19)ण मेरे संपरी(cid:19)ण अिभकरण 0ारा (cid:4)कया गया है इस स(दभ* मC मै एत(cid:137)ारा घोषणा करता (cid:133) ँ(cid:4)क: क) मेरे लेखा परी(cid:19)क/संपरी(cid:19)ण अिभकरण ने उ(cid:10) त खा(cid:15) कारोबारी को तथा इसक- (cid:4)कसी मूल अथवा सहायक सं; था का िपछले दो वषT मC (cid:4)कसी भी &कार का कोई &िश(cid:19)ण, माग*दश*न, खा(cid:15) सुर(cid:19)ा &माणन और परामश* काय* नहb (cid:4)कया ह ैऔर उसका आंत.रक संपरी(cid:19)ण भी नहb (cid:4)कया ह।ै¹Hkkx IIIµ[k.M 4º Hkkjr dk jkti=k % vlk/kj.k 11 ख) मेरी संपरी(cid:19)ण अिभकरण अथवा इसके कोई भी काKम*क/लेखा परी(cid:19)क मूल अथवा सहायक सं; था के ; वामी नहb ह? अथवा उनका इसमC कोई िवRत ीय िहत नहb ह ैऔर उनका इसके &बंधन अथवा िनयंBण से कोई भी संबंध नहb ह।ै ग) मेरी संपरी(cid:19)ण अिभकरण अथवा इसके कोई भी काKम*क को उ(cid:10) त खा(cid:15) = यापारी के 0ारा िपछले दो वषT के दौरान िनयोिजत नहb (cid:4)कया गया ह।ै घ) मेरी संपरी(cid:19)ण अिभकरण ने उ(cid:10)त खा(cid:15) कारोबारी का तीन सतत संपरी(cid:19)ण से अिधक संपरी(cid:19)ण नहb (cid:4)कया गया ह।ै &ािधकृत ह; ता(cid:19)रकता* के ह;ता(cid:19)र मुहर सिहत पवन अlवाल, मुI य काय*कारी अिधकारी [ िवiापन-III/4/असा./270/17] MINISTRY OF HEALTH AND FAMILY WELFARE (Food Safety and Standards Authority of India) NOTIFICATION New Delhi, the 12th October, 2017 F. No. TPA/01/REG/FSSAI-2017.—The following draft of the Food Safety and Standards (Food Safety Auditing) Regulations, 2017, which the Food Safety and Standards Authority of India proposes to make with the previous approval of the Central Government, in exercise of powers conferred by clause (c) of sub-section (2) of section 16 read with section 44 of the Food Safety and Standards Act, 2006 (34 of 2006), is hereby published as required under sub-section (1) of section 92 of the said Act, for the information of all persons likely to be affected thereby; and notice is hereby given that the said draft regulations shall be taken into consideration after the expiry of a period of thirty days from the date on which the copies of the Gazette in which the notification is published are made available to the public; Objections or suggestions, if any, may be addressed to the Chief Executive Officer, Food Safety and Standards Authority of India, Food and Drug Administration Bhawan, Kotla Road, New Delhi – 110002 or sent to the e-mail address of the Food Authority at regulation@fssai.gov.in; Objections or suggestions which may be received from any person with respect to the said draft regulations before the expiry of the period specified above, shall be considered by the Food Safety and Standards Authority of India. Draft Regulations Part-I GENERAL 1. These regulations may be called the Food Safety and Standards (Food Safety Auditing) Regulations, 2017. 2. Definitions. - (1) In these regulations, unless the context otherwise requires,- (a) “Act” means the Food Safety and Standards Act, 2006 (34 of 2006); (b) “accreditation” means a third party attestation of the competence of the auditing agencies to carry out specific food safety auditing; (c) “accreditation body” means an authority that performs accreditation and shall be a member of International Accreditation Forum (IAF) and signatory to the International Accreditation Forum Multilateral Recognition Arrangements for Management System Certification;12 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART III—SEC. 4] (d) “applicant”-means an agency who undertakes food safety audit and for that makes an application in form ‘A’ of the schedule appended to these regulations; (e) “audit report” in relation to the food safety audit criteria means a written record of the observations, findings and conclusion of the audit; (f) “ auditing agency” means an auditing agency recognised by the Food Authority for undertaking food safety audit specified in these regulations; (g) “Food safety audit” means a systematic and functionally independent examination of food safety measures adopted by the manufacturing units to determine such measures and related results that meets with objective of food safety and the claims made in their behalf; (h) “risk” in relation to any article of food, means the probability of an adverse effect on the health of consumers of such food and the severity of that effect, consequential to a food hazard; (i) “third party” means an organisation or agency other than the Food Authority and food business operators. (2) Words and expressions used herein and not defined in these regulations but defined in the Act, shall have the same meaning as assigned to them in the Act. Part-II RECOGNITION OF AUDITING ORGANISATION or AGENCY 3. Recognition of auditing organisation/ageny.- (1) The auditing agency shall be registered in India. (2) The auditing agency shall hold a valid accreditation ISO/IEC 17020 and ISO/IEC 17021 for the required food categories specified by the Food Authority. (3) The auditing agency shall have a minimum of three auditors with the qualifications and shall meet the following minimum requirements, namely:- (i) Bachelor’s degree in Food or Dairy Fisheries or Oil Technology or Biotechnology or Agricultural or Veterinary Sciences or Bio-chemistry or Microbiology or Chemistry from a recognised university; (ii) should have successfully completed Accredited Lead Auditor course in Food Safety Management System recognised by International Register of Certificated Auditors (IRCA) and/or any other body specified by the Food Authority from time to time; (iii) knowledge of the Act and the rules and regulations made there under; (iv) sector specific knowledge of hygienic and sanitary practices, processing techniques, hazards identification, analysis and control and knowledge of contaminants, allergens, etc; (v) any other additional requirement or mandatory training as maybe specified by the Food Authority. (4) Criteria for recognition may be relaxed by the Food Authority for the reasons to be recorded in writing. 4. Procedure for recognition.- (1) The auditing agency shall make an application in Form A and enclose documents as per annexure of the schedule appended to these regulations along with fees as specified by the Food Authority. (2) The Food Authority shall scrutinise all applications for recognition and on scrutiny, deficiency, if any, shall be informed to applicant within thirty days from the date of receipt of applications, who in turn shall provide the information sought by the Food Authority within fifteen days of the receipt of the communication, failing which the application shall be rejected without any further reference. The fees paid by the applicant shall not be refunded in that case. (3) The Food Authority shall constitute a Screening Committee for recognition of the auditing agency from time to time. (4) If the Food Authority is satisfied that the applicant fulfills all the requirements as specified in these regulations the application shall be placed before the Screening Committee for making recommendations to the Food Authority for its recognition.¹Hkkx IIIµ[k.M 4º Hkkjr dk jkti=k % vlk/kj.k 13 5. Terms and conditions of recognition.- (1)On the recommendation of the Screening Committee, the Food Authority may recognise the auditing agency. (2) The auditing agency shall be provided with a certificate of recognition in Form ‘B’ of the schedule with a unique identification number. (3) The certificate of recognition granted under these regulations shall be valid for a period of three years. (4)The recognition that has been granted to the auditing agency shall be liable to be suspended or cancelled by the Food Authority 6. Procedure for renewal.- (1) The auditing agency may make an application for renewal of recognition not later than sixty days prior to the date of expiry specified in the certificate of recognition. (2) The Food Authority shall consider the application for renewal on the basis that it continues to meet the criteria for recognition specified in the regulations and based on the performance of the auditing agency over the period of three years, and place the same before the Screening Committee for evaluation. (3) On the recommendation of the Screening Committee, the Food Authority shall renew the certificate of recognition. 7. Procedure for cancellation or suspension.- (1) The Food Authority may, issue a show cause notice to suspend or cancel the recognition of the auditing agency by an order on the following grounds, namely,- (i) the auditing agency has made an application to be declared an insolvent; (ii) the auditing agency has failed to carry out any orders issued by the Food Authority; (iii) the auditing agency has committed a fraudulent act; (iv) the auditing agency has in any other manner become incompetent to continue to be accredited food safety auditor as required under these regulations; (v) the auditing agency has failed to provide access to their records and furnish necessary information to the Food Authority to conduct the assessment or investigation; (vi) the auditing agency has failed to take timely and necessary corrective measures, if any, as directed by the Food Authority; (vii) the finding of the Screening Committee on receipt of complaints and conduct of the auditing agency; (viii) the auditing agency has provided false information with regard to conflict of interest; (ix) any other reason that the Food Authority may specify in this behalf. (2) The auditing agency shall file reply with the Food Authority within fifteen days from the date of receipt of the show cause notice,failing which the decision to cancel or suspend shall be taken by the Food Authority. (3) The Food Authority shall consider the reply filed by the auditing agency and pass such orders as deem fit under the provision of these regulations within thirty days of the receipt of the reply of the auditing agency. (4) The Food Authority may revoke the suspension of recognition upon consideration of the corrective measures taken by the auditing agency under these regulations. (5) In case of cancellation, the applicant shall make a fresh application for recognition to the Food Authority after a period of six months from the date of such cancellation. (6) The recognition of the auditing agency shall be deemed to be suspended or cancelled, if its accreditation is suspended or cancelled by its accreditating body. (7) The auditing agency aggrieved by the order of suspension or cancellation of recognition, may file an appeal to the Chairperson of the Food Authority.14 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART III—SEC. 4] Part-III AUDITING PROCEDURE 8. Audit process.- (1) The Food Authority shall, from time to time specify the category or type of food businesses which shall be subject to mandatory food safety auditing, primarily based on their risk classification. The classification of food business shall be done after consideration of the major risk factors like food type, intended customer use, nature of activity of the business, volume of the business, method of processing andor any other factors that the Food Authority may specify in this behalf. Such food businesses shall get their business audited by the recognized auditing agency as per the frequency specified by the Food Authority. (4) Food businesses which are not mandatorily subject to food safety auditing but are desirous of getting audited by the recognized auditing agency , can opt for the same. (5) Food businesses in which food safety audits have been satisfactorily conducted may be subject to less frequent inspections by the Central or the State licensing authorities except for regulatory purpose: Provided that in case of any complaints against the food businesses or when it comes to the knowledge of the Food Authority that the public health and safety is at risk, the Food Authority shall have the discretion to undertake more frequent inspections. (4) The audit process involved for assessing the food safety management system of a Food Business Operator shall be based on IS/ISO 19011:2011 (Guidelines for auditing management systems). 9. Audit examination.- (1) Audit examination shall cover collection of objective evidence and documenting audit observations. Evidence can be collected through interviews, examination of documentation and observation of activities. (2) Where the deficiencies or non-conformances detected, they shall be documented clearly and concisely and shall point out the regulatory requirements that are being contravened. (3) During the audit process, the auditing agency shall verify the compliance not only with the food safety measures but also with the Food Safety Standards Regulations as applicable other than those which may require specific sampling and laboratory analysis of the products. (4) The auditing agency shall check relevant documents related to laboratory reports maintained by the Food Business Operator as part of compliance with various regulations made under the Act. 10. Duties of auditors.-The auditor shall perform the following duties, namely,- (i) conduct food safety audit of Food Business Operator ; (ii) check compliance with the provisions of the various regulations made under the Act; (iii) conduct pre-commissioning inspection of newly established food business units, as directed by the Food Authority; (iv) keep all commercial-in-confidence material confidential, which includes process and product formulation information, food safety program information and audit outcomes; (v) forward the audit report to the Food Authority within fifteen days of the conduct of food safety audit; (vi) carry out necessary follow-up action, including further audits, to check whether any corrective action was taken to remove any deficiency of such food safety program identified in an audit; (vii) maintain the confidentiality during food safety audit; (viii) any other related assignment which the Food Authority may specify from time to time. 11. Audit report.- (1) The auditor shall report the findings of the audit to the food business after the completion of the audit, wherein the food business shall be given an opportunity to discuss the findings and provide further information or clarification to the auditor, if neccessary.¹Hkkx IIIµ[k.M 4º Hkkjr dk jkti=k % vlk/kj.k 15 (2) The auditing agency shall submit the audit report in the format specified by Food Authority to the Food Business Operator immediately after completion of the audit and also to the Central or State Licensing authority within fifteen days. The audit report shall clearly bring out the finding or non conformities. (3) The non-conformities of the audit may be classified into two categories, namely,- (I) Major non-conformity- When there is a serious failure in the food safety management system of the Food Business Operator, which may result in adverse health consequence possibly even fatal, the auditor shall report such findings to the Central or State Licensing Authority within twenty four hrs. The Central or State Licensing Authority after ascertaining the seriousness of the situation shall take regulatory action against the concerned food business operator. (II) Minor non-conformity- When there is a shortcoming in the food safety management system or regulatory contravention of the Food Business Operator , which may not cause any adverse health consequence, the auditor shall set up an appropriate timeframe for its rectification and follow up, so that the non-conformance could be rectified. (4) Failure by food business operator to rectify the minor non conformity within the specified timeframe shall be referred to the Central or State Licensing Authorities, as the case may be. (5) The auditor may recommend in writing the reasons for the change in audit frequency of the food business operator to the Central or State Licensing Authority based on the audit. 12. Conflict of interest. – (1) The auditing agency shall give a declaration in Form ‘C’ of the schedule before accepting food safety audit of a Food Business Operator. (2) The recognition of any auditing agency shall be suspended or cancelled immediately by the Food Authority on the event of providing false information on conflict of interest. Part-IV AUDIT MONITORING SYSTEM 13. Audit monitoring .- The Food Authority shall monitor the performance of the recognized auditing agency in the following manner, namely:- (i) The monitoring mechanism shall include review of the audit reports and performance; on site assessment of the auditors to ensure their competency of auditing the food safety management systems and the regulatory requirements; assessment of auditing agency on the basis of report of the accreditation body and any other mechanism as specified by the Food Authority. (2) Handling disputes.- (i)The Central or the State Licensing Authorities shall be the contact point for Food Business Operator to engage in case of any dispute or disagreement with auditors. (ii) In case of any non-cooperation or resistance to the working of the auditing agencies or auditors by food business operator, the same shall be referred to the Central or the State Licensing authorities for resolution. (3) Record keeping.- (i)The final conformance report and all other documents related to the audit conducted including the first audit report, actions taken and successive communications on rectification measures shall be preserved by the auditing agencies at least for a period of five years and full confidentiality of the documents shall be maintained. (ii) Food Business Operator shall maintain all records of audit findings and rectification for a period of five years.16 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART III—SEC. 4] Schedule Form A (See sub-regulation (i) of regulation 4 ) Application Form for Recognition/Renewal of Auditing Agency Photo (Authorised signatory in case of auditing agency) 1) Name of auditing agency: 2) Name of contact person: 3) Address(with Pin Code): 4) Contact Details: a) Tel No.(with STD code) b) E-mail of the contact person/Website address of the Organization (if any) 5) Legal Entity Status (attach documentary evidence): 6) Detail of accreditation certificate Certificate No: ( attach copy): Validity up to: 7) Specialised areas of work: 8) Detail of auditors enrolled ( attach copy): 9) Educational qualification of auditor¹Hkkx IIIµ[k.M 4º Hkkjr dk jkti=k % vlk/kj.k 17 10) Training details of auditor (copy of S. No Title of course Conducted/Organiz Dates certificate) ed by(Name and Address) From To 11) Inspection/auditing record details forpast two year (food category wise) 12) Any other information regarding food safety audit competency 13) Recognition number : (in case of renewal) I (authorised signatory) ______________________________________S/o, D/o__________________________________R/o___________________________________________________do hereby solemnly affirm and declare that all information and particulars furnished here by me are true and correct to the best of my knowledge. I further declare that the food safety auditing to be conducted by me or through my auditor shall conform to the requirements of the Food Safety and Standards (Food Safety Auditing) Regulations, 2017. Signature of authorised signatory with stamp Annexure List of documents to be enclosed with the application: a) Application fee receipt/DD or pay order b) Certificate of accreditation c) Educational qualification certificate of all auditors. d) Lead auditor course certificate. e) Confidentiality agreement f) A copy of the last assessment report by the accreditation body g) Details of industry auditing experience of all auditors.18 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART III—SEC. 4] Form ‘B’ Recognition Number……………… Certificate of Recognition (See regulation 5) this is to certify that ………………..(name of auditing agency) has been recognised by the Food Safety and Standards Authority of India for the purpose of auditing of food business operators licensed under Food Safety and Standards Act, 2006 and subject to the Food Safety and Standards ( Food Safety Auditing) Regulations, 2017. Name and address of auditing Issued on/ Valid up to Scope agency renewed on Note: This certificate must not be altered in any way. Intentional misuse of this certificate will result in cancellation without prior intimation. Signature of Director with stamp Form C Declaration (See sub-regulation (i) of regulation 12) I__________________________________S/o, D/o ___________________________state that the food safety audit of M/s_______________________________________having license number ____________has been audited by my auditing agency. In this context, I hereby declare that: a) my auditing agency or its personnel/auditor have not provided any training, guidance, Food Safety Certification or consultancy to and not carried out internal audits of the above said food business operator or any of its parent or subsidiary for last two years. b) my auditing agency or its personnel/auditor does not own or have financial interest in, manage or otherwise control to the above said food business operators or any of its affiliate, parent or subsidiary.¹Hkkx IIIµ[k.M 4º Hkkjr dk jkti=k % vlk/kj.k 19 c) my auditing agency or its personnel/auditor have not been employed by the above said food business operator for last two years. d) my auditing agencyhas not carried out the food safety audit of the above said food business operator for more than three consecutive audit. Signature of authorised signatory/Auditor with stamp PAWAN AGARWAL, Chief Executive Officer [ADVT-III/4/Exty./270/17] Uploaded by Dte. of Printing at Government of India Press, Ring Road, Mayapuri, New Delhi-110064 and Published by the Controller of Publications, Delhi-110054.